Coollady - женский сайт

Здоровье

Аллокин-альфа

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Аллокин-альфа

Регистрационный номер: Р N002829/01 от 16.01.2009
Торговое (патентованное) название препарата: Аллокин-альфа Химическое рациональное название: Тридекапептид (His-Gly-Val-Ser-Gly-His-Giy-Gln-His-Gly-Val-His-Gly).
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав: Аллоферон 0.1 мг, 1 мг и 10 мг.
Описание: Белый порошок или пористая масса без запаха. Гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство. ATX: [J05AX]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика
Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с альфа-интерфероном. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита С, герпеса. Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию. Фармакокинетика
Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего обнаружение физического присутствия Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение уровня интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 ч с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Хронический рецидивирующий герпес I и II типа, острый гепатит В среднетяжелая форма (желтушный вариант). Применять строго по назначению врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), детский возраст, выраженные аутоиммунные заболевания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат вводят подкожно. Дозы (0.1 мг, 1 мг, 10 мг) устанавливают с учетом тяжести течения заболевания. Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции. В случае недостаточной эффективности дозы 1 мг и при отсутствии выраженных побочных эффектов, в следующий рецидив рекомендуется назначение инъекций в дозе 10 мг через день, всего на курс 1-3 инъекции. При тяжелом течении заболевания доза 10 мг курсом из 3 инъекций с интервалом 1 день может быть использована уже при первом применении. При частоте рецидивов менее 6 в год и продолжительности менее 5 дней, а также у больных с повышенной чувствительностью к дозе 1 мг, выявленной при первом применении, рекомендуется назначение инъекций в дозе 0.1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.
При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 10 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций). При более легком течении болезни препарат вводится по той же схеме, но в дозе 1 мг на инъекцию. Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл физиологического раствора хлорида натрия.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Гиперчувствительность. В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ И ПЕРЕДОЗИРОВКА
При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром. При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Несовместимость с другими препаратами маловероятна. До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Лечение рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания, при гепатите В - не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.
ФОРМА ВЫПУСКА
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в ампулах (флаконах) 0.1, 1, 10 мг. По 1, 2, 3, 5 или 10 ампул или флаконов помещают в кассетную контурную ячейковую упаковку. Каждую упаковку помещают в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 2 - 8°С.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ. Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства, Россия, г. Санкт-Петербург.

Дата публикации: 23.06.2009
Прочитано: 3477 раз

[ Назад | Начало | Наверх ]