Coollady - женский сайт

Здоровье

Феррум Лек / Ferrum Lek

Инструкция по медицинскому применению препарата
Феррум Лек / Ferrum Lek

Торговое название препарата
Феррум Лек
Международное непатентованное название или группировочное название
Железа (III) гидроксид полимальтозат
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки жевательные
Сироп
СОСТАВ
1 таблетка жевательная содержит:
Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат
400 мг, в пересчете на железо - 100 мг.
Неактивные ингредиенты: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.
5 мл сиропа (1 мерная ложка содержат:
Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 200 мг, в пересчете на железо - 50,0 мг.
Неактивные ингредиенты: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.
ОПИСАНИЕ
Таблетки жевательные: круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской. Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антианемическое средство. Препарат железа.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика - около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II). Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe И 59Fe) показали что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
• лечение латентного дефицита железа,
• лечение железодефицитной анемии,
• профилактика дефицита железа во время беременности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза),
• нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия),
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (2-ой - 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Жевательные таблетки Феррум Лек можно разжевывать или глотать целиком.
Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.
Сироп Феррум Лек можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек.
Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети в возрасте до года: 2,5 мл (1/2 мерной ложки) - 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек в день.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5 -10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1-3 жевательные таблетки или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
Дети в возрасте от 1 до 12лет: 2,5 - 5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 таблетка или 5 - 10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек в день.
Беременные женщины
Железодефицитная анемия.
2 - 3 жевательных таблетки в день или 20 - 30 мл (4 - 6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа.
Одна жевательная таблетка или 5 - 10 мл (1 - 2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек в день.
Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме.

	форма препарата	железодефицитная анемия	латентный дефицит железа	профилактика дефицита железа
Дети (до 1 года)	Сироп	2.5 - 5 мл (25 - 50 мг железа)	-	-
Дети (1-12 лет)	Сироп	5-10 мл (50-100 мг железа)	2.5 - 5 мл (25 - 50 мг железа)	-
Дети (>12лет), взрослые и кормящие матери	Таблетки жевательные Сироп	1 - 3 таблетки жевательные 10-30 мл (100-300 мг железа)	1 таблетка жевательная 5-10 мл (50 -100 мг железа)	-
Беременные женщины	Таблетки жевательные Сироп	2-3 таблетки 20-30 мл (200-300 мг железа)	1 таблетка жевательная 10 мл (100 мг железа)	1 таблетка жевательная 5-10 мл (50 -100 мг железа)

(- -) в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.
В очень редких случаях возможны такие желудочно-кишечные нарушения, как ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выведением невсосавшегося железа, не имеющее клинического значения.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке препарата Феррум Лек не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек® в форме сиропа.
Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек не вызывают окрашивания эмали зубов.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).
Уведомление для диабетиков: 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа Феррум Лек содержат 0,04 хлебной единицы.
Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки жевательные 100 мг. по 10 таблеток в стрипе,
по 3 стрипа вместе с инструкцией по медицинскому
применению в пачке картонной.
Сироп 50мг/5мл. по 100 мл сиропа во флаконах
темного стекла; по 1 флакону вместе с инструкцией
по медицинскому применению и мерной ложкой в пачке
картонной.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
Таблетки жевательные: 5 лет
Сироп: 3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Дата публикации: 07.07.2011
Прочитано: 3566 раз

[ Назад | Начало | Наверх ]